Advertise on podcast: Hukuk Bülteni

Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından (1) İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül 10 - Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi ile (2) İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül 11 - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi ve (3) Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Kılavuz Taslağı yayımlandı 

Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik Sağlık Bakanlığı tarafından 15 Haziran 2022 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Kişisel Verileri Koruma Kurumu, 11 Ocak 2022 tarihinde Çerez Uygulamaları Hakkında Rehber Taslağı'nı yayımlamıştı. Kurum, 20 Haziran 2022 tarihinde, Çerez Uygulamaları Hakkında Rehber'i yayımladı. Rehber, çerez teknolojilerini kullanan veri sorumlularının ilgili uygulamalarının Kişisel Verilerin Korunması Kanunu'na uyumuna yönelik öneriler getirmektedir.

Milli Piyango İdaresi Genel Müdürlüğü Karşılığı Nakit Olmayan Piyangolar ve Çekilişler Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına İlişkin Yönetmelik 16 Haziran 2022 tarihli Resmi Gazete'de yayımlandı. Yönetmelik karşılığı nakit olmayan piyango veya çekiliş düzenleyecek firmaların başvuru süreçlerine ilişkin yeni düzenlemeler getirmektedir.

7410 Çevre Kanunu ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun 15 Haziran 2022 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlandı. Kanun, 7221 sayılı Coğrafi Bilgi Sistemleri ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılması Hakkında Kanun'a önemli değişiklikler getirmektedir.

Yeni gelişme I Kişisel Verileri Koruma Kurumu 16 Haziran 2022 tarihinde Sadakat Programlarının Kişisel Verilerin Korunması Mevzuatı Kapsamında İncelenmesine İlişkin Rehber Taslağını kamuoyu görüşüne açtı. İlgililer 16 Temmuz 2022 tarihine kadar görüş ve önerilerini Kurum'a iletebilecek. 

Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Yeni Sağlık Beyanı Başvuru Kılavuz Taslağı ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Ambalaj Bilgilerine ve Okunabilirliklerine İlişkin Kılavuz Taslağı yayımlandı. 

Yeni Gelişme I Veri Yönetimi Yasası ("DGA"), 3 Haziran 2022 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazete'sinde yayımlandı. DGA, 23 Haziran 2022 tarihinde yürürlüğe girecek ve yürürlüğe girdikten 15 ay sonra şirketler üzerinde bağlayıcı olacak. Kabul edilen metnin İngilizce'sine buradan ulaşabilirsiniz.

Sağlık Bakanlığı, Avrupa Birliği 2021/2226 sayılı Tüzüğe paralel olarak hazırlanan Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı'nı yayımladı.

Yeni Gelişme Anayasa Mahkemesinin, doktor olan başvurucunun ifade özgürlüğünün ihlal edildiği yönünde karar verdiği 2018/6707 başvuru numaralı 31 Mart 2022 tarihli kararı 26 Mayıs 2022 tarihli Resmi Gazete'de yayımlandı. Anayasa Mahkemesi, kararda bilimsel açıklamalara ilişkin ifade özgürlüğünün sınırlarını değerlendirdi. 

Ticaret Bakanlığı, Gümrük Yönetmeliği'nde öngörülen istisnai kıymetle beyan, eşya teslimi, ihracat rejiminde eksik beyan ve tamamlayıcı beyan ve antrepoya konulabilecek eşya gibi birtakım düzenlemelerde değişiklik yaptı. Değişiklikler kapsamında ayrıca, izinli gönderici yetkisi kapsamında basitleştirilmiş beyan düzenlendi.

Güncel Gelişme Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından (1) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsat Başvurusu Hakkında Kılavuz Taslağı ile (2) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Stabilite Çalışmalarına İlişkin Kılavuz Taslağı ve Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü (Genel Müdürlük) tarafından ise (3) Uzaktan Sağlık Bilgi Sistemleri (USBS) Kılavuzu yayımlandı.