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GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

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Dieser Podcast hat
135 Episoden
Sprache
German
Explizit
Nein
Erstellt am
2021/12/09
Neueste Episode
2026/02/03
Durchschnittsdauer
27 min.
Veröffentlichungsintervall
10 Tage

Beschreibung

Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen. Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die persönliche Sichtweise der Vortragenden wider.

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GMPodcast #133 | Adaptives Lernen und immersive Technologien | Teil 1 | Reinhard Schnettler und Prof. Dr.-Ing. Jan-Niklas Voigt-Antons
2026/02/03
🎙️GMPodcast – Adaptives Lernen & immersive Technologien Teil 1: Einführung in adaptive Lernsettings Was bedeutet „Adaptivität“ im Lernkontext und welche Modelle stecken dahinter? In dieser Folge sprechen Reinhard Schnettler und Prof. Dr.-Ing. Jan-Niklas Voigt-Antons von: 🔹 Analyse des Verhaltens von Lernenden in Echtzeit 🔹 Anpassung von Lernmaterialien, Aufgaben und Schwierigkeitsgraden 🔹 Psychologischen Theorien und KI-basierten Adaptionen 🔹 Chancen und Risiken adaptiver Lernsysteme 💡 Prof. Dr.-Ing. Jan-Niklas Voigt-Antons erklärt, wie moderne Technologien wie KI eingesetzt werden, um Lernprozesse zu personalisieren und jeden Lernenden optimal zu fördern. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie adaptives Lernen die Zukunft der Weiterbildung gestaltet! #gmp #podcast #adaptiveslernen #pharma #digitaleslernen #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #132 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 8 Probenahme von Ausgangsstoffen | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
2025/12/16
🎙️ GMPodcast – Probenahme von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial Was verbirgt sich hinter Annex 8 des EU-GMP-Leitfadens und welche Besonderheiten gibt es bei der Probenahme?  In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von: 🔹 Den Anforderungen an Probenahmebereiche 🔹 Der Reduzierung der Identitätsprüfung bei Ausgangsstoffen 🔹 Der Probenahme von Verpackungsmaterialien  💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die stetig wachsenden Anforderungen der Pharmaindustrie.  🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Ihre Probenahme optimieren können!   #gmp #podcast #eugmpleitfaden #annex8 #probenahme #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #131 | Future Factory | Automatisierung&Nachaltigkeit Teil 3 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
2025/12/09
🎙️GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 2 Wie gestalten Unternehmen Nachhaltigkeit nicht als Last, sondern als Chance?  Im dritten Teil sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer von: 🔹 Regulatorik versus Energiesysteme: Der Wandel in der Nachhaltigkeitsbetrachtung 🔹 Die IPAT-Gleichung: Technologische Innovation als Schlüssel zur Reduzierung des Umwelt-Impacts 🔹 Energieeffizienz und operative Exzellenz als treibende Kräfte 🔹 Ganzheitliche Transformation statt Insellösungen  💡 Erfahren Sie, warum “schwarze Zahlen nur grüne Fabriken produzieren können” und wie Sie Ihr Unternehmen zukunftsfähig machen.  🎧 Hören Sie jetzt rein und entdecken Sie, wie Sie Nachhaltigkeit und Wirtschaftlichkeit verbinden!   #gmp #podcast #futurefactory #automatisierung #nachhaltigkeit #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #130 | Future Factory | Automatisierung&Nachaltigkeit Teil 2| Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
2025/12/02
🎙️GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 2 Ist die Automatisierung und Digitalisierung in der Produktion durch neue Hypes in den Hintergrund geraten? Im zweiten Teil sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über: 🔹 Herausforderungen bei der Entwicklung einer KI-Strategie 🔹 Den menschlichen Faktor und intuitive Entscheidungen in der Fabrikplanung 🔹 Wann sich Automatisierung lohnt: Routinetätigkeiten versus komplexe Aufgaben 🔹 Lean Management als Grundlage für erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung 💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die Entwicklung der Future Factory. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, welche Rolle Automatisierung und Digitalisierung wirklich spielen! #gmp #podcast #futurefactory #automatisierung #nachhaltigkeit #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #129 | Future Factory | Automatisierung&Nachaltigkeit Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
2025/11/25
🎙️ GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 1 Was bedeutet Automatisierung in der Pharmabranche, und wie hängt sie mit Nachhaltigkeit zusammen?  Im ersten Teil zu diesem Thema sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer von: 🔹 Der Bedeutung von Automatisierung 🔹 Wirtschaftlich sinnvoller Nachhaltigkeit 🔹 Der Flexibilität automatisierter Systeme und digitaler Zwillinge 🔹 Der Rolle von KI und menschlicher Arbeit in der Produktion  💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die sich wandelnde Pharmaindustrie.  🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Automatisierung und Nachhaltigkeit die Pharmawelt verändern!   #gmp #podcast #futurefactory #automatisierung #nachhaltigkeit #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast | GMP Snack | Special zur GMP-Konferenz | GMP & Nachhaltigkeit mit Ruven Brandes und Rico Schulze
2025/11/20
🎙️ GMP Snack von der 31. GMP Konferenz Wie vereint die Pharmabranche GMP-Standards mit Nachhaltigkeitszielen? In dieser Spezial-Folge sprechen Ruven Brandes und Rico Schulze live auf der 31.GMP Konferenz von: 🔹 Klimaschutzzielen und ihrer Bedeutung für die Pharmazeutische Industrie 🔹 Herausforderungen durch Lieferkettengesetze und neue EU-Verordnungen 🔹 Der Rolle von GMP bei der Förderung von Effizienz und Ressourcenschonung 🔹 Ansätzen zur Wasserwiederverwendung in pharmazeutischen Unternehmen 💡 Praxisnah diskutiert, wie Nachhaltigkeit und Qualitätssicherung zusammen passen. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie die Pharmaindustrie diesen Spagat meistert! #gmp #podcast #nachhaltigkeit #pharmaindustrie #klimaschutz #lieferketten #ressourcenschonung #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #128 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Selbstinspektion Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
2025/11/18
🎙️ GMPodcast – Selbstinspektionen Teil 2 Was genau sind Selbstinspektionen und warum ist dieses Thema so oft Anlass für Diskussionen? In Teil 2 zum Deep Dive zum Thema Salbstinspektion sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über: 🔹 Den Jahresplan für Selbstinspektionen 🔹 Internes Audit vs. Selbstinspektion: Die Begriffsdiskussion 🔹 Aufbau eines Inspektionsberichts und der Umgang mit Mängeln 🔹 Der Rolle externer Auditoren und dem Umgang mit Behörden 💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die kontinuierliche Verbesserung im Qualitätsmanagement! 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum Selbstinspektionen mehr als nur eine Pflichtübung sind. #gmp #podcast #eugmpleitfaden #selbstinspektion #internesaudit #qualitätsmanagement #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #127 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Selbstinspektion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
2025/11/11
🎙️ GMPodcast – Selbstinspektion: Pflicht oder Chance? Das Kapitel 9 des EU-GMP Leitfadens ist ein kurzes Kapitel, aber voller wichtiger Aspekte für die Qualitätssicherung.  In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in das Thema Selbstinspektion ein und sprechen über: Selbstinspektion als entscheidendes Tool für VerbesserungDer Bedeutung eines risikobasierten Ansatzes für die InspektionsplanungDer Rolle fachfremder Mitarbeiter bei internen ÜberprüfungenDer Auditierung der Qualifizierten Person (QP) und der GeschäftsführungAnforderungen an SOPs und Auditoren  💡 Erfahren Sie, warum Selbstinspektionen mehr als nur eine Notwendigkeit sind und wie sie Prozesse wirklich stärken können.  🎧 Hören Sie jetzt rein, um praktische Ansätze für Ihre Selbstinspektionen zu erhalten!  #gmp #podcast #eugmpleitfaden #selbstinspektion #qualitätsmanagement #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #126 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Beanstandungen, Qualitätsmängel, Rückrufe | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
2025/11/04
🎙️ GMPodcast – Beanstandungen, Qualitätsmängel und Rückrufe Warum ist Kapitel 8 des EU-GMP Leitfadens für die Arzneimittelsicherheit so wichtig? In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über: Die Abgrenzung von Beanstandungen, Qualitätsmängeln und RückrufenDie Aufgaben von Stufenplanbeauftragtem und Qualified PersonDie Rolle des Qualitätsrisikomanagements bei der FallbeurteilungDie Notwendigkeit von SOPs und Proberückrufen (Mock Recalls)Ursachenanalyse (Root Cause Analysis), CAPAs und TrendanalysenWann Behörden informiert werden müssen und Die Bedeutung der Dokumentation  💡 Erhalten Sie Einblicke in die Bearbeitung von Beanstandungen, um Patienten zu schützen und die Qualität zu sichern. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Unternehmen Beanstandungen handhaben! #gmp #podcast #eugmpleitfaden #rückrufe #pharma #qualitätssicherung #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #125 | Future Factory | Resilienz Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
2025/10/28
🎙️ GMPodcast – Resilienz in der Future Factory Teil 2 Wie gestalten wir eine widerstandsfähige Fabrik in unsicheren Zeiten? Im zweiten Teil zur Resilienz in der Future Factory sprechen Dr. Simon Schäfer und Ruven Brandes von: 🔹 Der Bedeutung von Resilienz in komplexen Lieferketten 🔹 Dem Zusammenspiel von Mensch, Modularität und Automatisierung 🔹 Wie KI Unternehmen bei der Risikosteuerung unterstützt 🔹 Der “atmenden Organisation” als Erfolgsfaktor 💡 Erfahren Sie, warum ganzheitliche Transformation und das richtige Mindset entscheidend für die Fabrik der Zukunft sind. 🎧 Hören Sie jetzt rein und entdecken Sie, wie Sie Ihre Organisation widerstandsfähiger machen! #gmp #podcast #futurefactory #resilienz #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #124 | Future Factory | Resilienz Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
2025/10/21
🎙️ GMPodcast – Resilienz in der Future Factory (Teil 1) Wie gestalten wir Produktionssysteme widerstandsfähig in einer sich ständig wandelnden Welt? In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über: 🔹 Resilienz von Organisationen im ingenieurtechnischen Sinn 🔹 Das Spannungsfeld zwischen Effizienz und Widerstandsfähigkeit 🔹 Die Rolle der Agilität als zentrale Antwort auf Veränderungen 🔹 Ambidextrie: Wie Effizienz und Agilität in der Produktion zusammenwirken 💡 Erfahren Sie, warum die Future Factory flexibel und anpassungsfähig sein muss, ohne die Effizienz aus den Augen zu verlieren. 🎧 Hören Sie jetzt in den ersten Teil unserer Diskussion über Resilienz in der Produktion! #gmp #podcast #futurefactory #resilienz #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #123 | Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern
2025/10/14
🎙️ Reinigungsvalidierung Teil 2: Neue Wege mit dem Aide-Mémoir   Im zweiten Teil besprechen Ruven Brandes und Dr. Felix Kern die neuesten Entwicklungen und das Potenzial des Aide-Mémoirs für die Reinigungsvalidierung. In dieser Folge erfahren Sie mehr über: 🔹 Risikobasierte Ansätze zur Bestimmung der Validierungsläufe 🔹 Die Bedeutung von Erfahrung und Gruppenbildung für die Anlagenprüfung 🔹 Reinigungsverifizierung als Überbrückung und Ergänzung zur Revalidierung 🔹 Die wachsende Bedeutung der Clean Hold Time in Audits 🔹 Herausforderungen im Datenmanagement und der Bedarf an Spezialisten 💡 Entdecken Sie praktische Strategien, um Prozesse zu optimieren und compliant zu bleiben! 🎧 Hören Sie jetzt rein und erhalten Sie wertvolle Einblicke für Ihre Reinigungsvalidierung! #gmp #podcast #reinigungsvalidierung #aide-mémoire #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #122 | Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern
2025/10/07
🎙️Reinigungsvalidierung zurück im Fokus Warum ist Reinigungsvalidierung wieder in aller Munde und was bedeutet das Aide-Mémoire von 2024 für die Pharmaindustrie? Ruven Brandes spricht in dieser Folge mit Dr. Felix Kern über aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen und beleuchtet: 🔹 Die Gründe für den verstärkten Fokus auf Reinigungsvalidierung und Kreuzkontamination 🔹 Die Rolle von PDE-Werten und die Notwendigkeit, weitere Faktoren bei der Worst-Case-Auswahl zu berücksichtigen 🔹 Das Lebenszyklusmodell in der Reinigungsvalidierung und die Potenziale der Digitalisierung 🔹 Die Abkehr von den „drei Läufen“ zugunsten eines risikobasierten Ansatzes 💡 Dr. Felix Kern teilt seine praktischen Erfahrungen als Herstellungsleiter und Compliance-Verantwortlicher. 🎧 Hören Sie jetzt rein, um up-to-date zu bleiben und Ihre Reinigungsstrategien zu optimieren! #gmp #podcast #reinigungsvalidierung #aide-mémoire #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #121 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Ausgelagerte Tätigkeiten | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
2025/09/30
🎙️ GMPodcast – Ausgelagerte Tätigkeiten im Fokus Was steckt hinter „Ausgelagerten Tätigkeiten“ und warum ist dieses Kapitel so entscheidend für die Qualität?   In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von: 🔹 Der Lohnherstellung zum umfassenden Outsourcing 🔹 Verantwortung, die beim Auftraggeber bleibt 🔹 Qualitätssicherungsvereinbarungen und klarer Vertragsgestaltung 🔹 Audits, Due Diligence & Rolle der Qualified Person 💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Lieferketten der Pharmaindustrie. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum ausgelagerte Tätigkeiten zu den entscheidenden Stellschrauben im Qualitätsmanagement gehören #gmp #podcast #eugmpleitfaden #outsourcing #qualitymanagement #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
GMPodcast #120 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Qualitätskontrolle | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
2025/09/23
🎙️ Qualitätskontrolle im Fokus – EU-GMP Leitfaden Kapitel 6  Was steckt wirklich hinter Qualitätskontrolle im GMP-Kontext? In der neuesten GMPodcast-Folge beleuchten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr die zentralen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen. Im Gespräch geht es u. a. um: GCLP vs. GLP – klare Abgrenzungen verstehen Transfer von Analysenmethoden sicher gestalten Out-of-Trend (OOT) Ergebnisse richtig einordnen Probenahme & Verantwortung im QC-Alltag 👉 Praxisnah, kompakt und mit Blick auf die Details, die für jedes Labor entscheidend sind - jetzt reinhören. #gmp #podcast #qualitycontrol #eugmpleitfaden #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

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