Werben im Podcast: GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

🎙️ GMPodcast – Cannabis-Regulierung im Fokus Was bewegt den Pharma-Sektor nach der Gesetzesänderung und wie sieht die Zukunft der Versorgung aus? In dieser Folge analysiert René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Gechwandtner die aktuelle Situation rund um das MedCanG und das Konsumcannabisgesetz: 🔹 Risiken eines Versandhandelsverbots für Patienten 🔹 Die Rolle der Telemedizin bei der Verordnung 🔹 Politische Stigmatisierung versus medizinische Notwendigkeit 🔹 Herausforderungen bei Anbauvereinigungen und deren behördliche Überwachung 🎧 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die juristischen und pharmazeutischen Hintergründe des aktuellen Kulturkampfs erhalten Sie fundierte Einblicke in regulatorische Anforderungen. 💡 Sie wollen noch mehr zum Thema Cannabisrecht erfahren? Dann empfehlen wir Ihnen den Kommentar zum Cannabisrecht von Geschwandtner | Graf | Sobota: https://www.beck-shop.de/geschwandtner-graf-sobota-cannabisrecht/product/36957532 #cannabisrecht #medizinalcannabis #medcang #pharmaindustrie #gmp #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast – Predictive Maintenance Wie lassen sich Instandhaltungsprozesse optimieren, ohne die Compliance zu gefährden? In dieser Folge von PTS diskutieren René Sodemann und Dennis Gerlach von INNEXIS, wie datenbasierte Instandhaltung in der Pharmaproduktion gelingt. 🔹Unterschiede zwischen korrektiver, präventiver und prädiktiver Instandhaltung 🔹Anforderungen an Datenqualität und Messketten im GXP-Umfeld 🔹Herausforderungen bei der Validierung von KI-gestützten Systemen 🔹Strategien zur effizienten Ersatzteilbevorratung und Risikominimierung 💡 Erfahren Sie warum einesolide Datengrundlage der Schlüssel ist, um den validierten Zustand Ihrer Anlagen dauerhaft zu sichern. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Predictive Maintenance regulatorisch sauber in Ihre Prozesse integrieren. 🔗Dieser Podcast entstand in Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com #gmp #gmpodcast #pharma #innexis #instandhaltung #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMP-Podcast – KI im Bereich Qualifizierung und Validierung Was genau unterscheidet eine einfache Automatisierung von einer echten KI und wo liegen die Grenzen bei der Validierung nach Annex 22? In dieser Folge von PTS spricht René Sodemann mit Dennis Gerlach von INNEXIS von:🔹Abgrenzung: Regelbasierte Software versus generative KI 🔹GXP-Relevanz und dem „Human-in-the-loop“-Ansatz 🔹Strategien zur Validierung und dem Umgang mit Testdaten 🔹Der Rolle des Data Scientist im klassischen Qualitätsmanagement 💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die zukünftigen Anforderungen an moderne Pharma-Infrastrukturen. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie KI-Systeme sicher in Ihre GXP-Prozesse integrieren, ohne die Patientensicherheit zu gefährden. 🔗Dieser Podcast entstandin Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com #gmp #pharma #validierung #qualifizierung #pts #innexis#weiterbildungistzukunft

🎙️ MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 2 Wie gelingt der rechtliche und regulatorische Rahmen für Anbauvereinigungen? Wir beleuchten die komplexen Herausforderungen an der Schnittstelle zwischen Konsum, Strafrecht und Baurecht.  In dieser Folge spricht René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Gechwandtner über: 🔹 Herausforderungen bei der Qualitätskontrolle und Logistik 🔹 Strafrechtliche Risiken und Konsequenzen bei Verstößen 🔹 Die Rolle des Baurechts als Hürde für Anbauvereinigungen 🔹 Auswirkungen der aktuellen Gesetzeslage auf Medizinalcannabis und Patientenversorgung 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, welche regulatorischen Fallstricke bei der Umsetzung des Konsumcannabisgesetzes lauern. 💡 Sie wollen noch mehr zum Thema Cannabisrecht erfahren? Dann empfehlen wir Ihnen den Kommentar zum Cannabisrecht von Geschwandtner | Graf | Sobota: https://www.beck-shop.de/geschwandtner-graf-sobota-cannabisrecht/product/36957532   #cannabisrecht #medizinalcannabis #medcang #pharmaindustrie #gmp #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 1 Was bestimmt die neue Cannabisrechtsordnung und wie unterscheiden sich Konsum- und Medizinalcannabis in der täglichen Praxis?   In dieser Folge spricht René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Geschwandtner über: 🔹 Die rechtliche Abgrenzung zwischen MedCanG und KCanG 🔹 Die Rolle der Telemedizin und aktuelle Verschreibungspraktiken 🔹 Hürden und politische Dynamiken bei der Genehmigung von Anbauvereinigungen 🔹 Anforderungen an Qualitätssicherung und Jugendschutz 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie die aktuelle Rechtslage die Zukunft von Medizinalcannabis und Anbauvereinigungen prägt. 💡 Sie wollen noch mehr zum Thema Cannabisrecht erfahren? Dann empfehlen wir Ihnen den Kommentar zum Cannabisrecht von Geschwandtner | Graf | Sobota: https://www.beck-shop.de/geschwandtner-graf-sobota-cannabisrecht/product/36957532 #cannabisrecht #medizinalcannabis #medcang #pharmaindustrie #gmp #pts

🎙️ GMPodcast – MedCanG 360°: Erfahrungen aus der Apotheke Wie hat sich die Legalisierung von Cannabis auf Apotheken ausgewirkt?   René Sodemann und Lars Godmann sprechen über die Herausforderungen bei der Abgabe von medizinischem Cannabis, die Rolle der Apotheke und die politischen Rahmenbedingungen. Dabei gehen sie auf folgende Punkte ein: 🔹 Die anfängliche Verwirrung um die Legalität von Cannabis 🔹 Herausforderungen bei Dosierung und Heimversorgung, insbesondere für ältere Patienten 🔹 Unterschiedliche Reaktionen auf Cannabis-Chargen und die Relevanz des Entourage-Effekts 🔹 Die Entwicklung von Nabilon (Canemes) und anderen Cannabisprodukten 🔹 Die Notwendigkeit von Nachschärfungen und Standardisierungen bei hoch-THC-haltigen Blüten 🔹 Die Bedeutung von Fachkompetenz und spezialisierten Apotheken bei der Cannabisabgabe 💡 Erfahren Sie mehr über die komplexen Realitäten der Cannabisabgabe und die notwendigen Anpassungen im System. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erhalten Sie spannende Einblicke in die pharmazeutische Praxis mit medizinischem Cannabis! #gmp #podcast #medcang #medizinalcannabis #pharma #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast – Die MedCanG Erlaubnis im Check Was sind die spezifischen Anforderungen für eine MedCanG-Erlaubnis und wie unterscheidet sie sich vom BTMG?  In dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann über: 🔹 Die vier Hauptthemenblöcke des Antragsverfahrens 🔹 Anforderungen an die verantwortliche Person und deren Qualifikation 🔹 Sicherungsmaßnahmen und Dokumentationspflichten 🔹 Die Rolle der Landesbehörden und des BfArMs bei der Überwachung  💡 Praxisnah erklärt und mit Einblicken in die Herausforderungen und Best Practices der Branche. Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie die Hürden der MedCanG-Erlaubnis erfolgreich meistern!  #gmp #podcast #medcang #medizinalcannabis #pts #pharma #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast – Medizinalcannabis im Wandel Teil 2 Wie beeinflusst die Legalisierung den Cannabismarkt und welche regulatorischen Hürden müssen Unternehmen meistern? Im zweiten Teil dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann über: Dekontaminationsverfahren und die Qualität von CannabisblütenDie Auswirkungen des MedCanG auf Markteintritt und RisikobewertungHerausforderungen in der Lieferkette und ApothekenpraxisDie Zukunft des Versandhandels und die Rolle des persönlichen Arztkontakts💡 Erfahren Sie, wie sich der Markt für medizinisches Cannabis entwickelt und welche Faktoren für Erfolg entscheidend sind. 🎧 Jetzt reinhören und Einblicke in ein dynamisches Feld erhalten! #gmp #podcast #medcang #medizinalcannabis #pharma #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast – Medizinalcannabis im Wandel Teil 1 Was steckt hinter der dynamischen Marktentwicklung von Medizinalcannabis und welchen Herausforderungen begegnet die Branche?  Im ersten Teil dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann von: 🔹 Der rasanten Steigerung der Importmengen nach der Legalisierung 🔹 Den Auswirkungen der Gesetzesänderung auf Patientenkollektive und Freizeitnutzer 🔹 Der Rolle Deutschlands im europäischen Cannabis-Markt und behördlichen Anpassungen 🔹 Herausforderungen bei der Qualitätsüberwachung und dem „GMP-Washing“ 🔹 Der Relevanz mikrobiologischer Qualität und Stabilität in Apotheken  💡 Praxisnah erklärt, mit Blick auf die komplexe Lieferkette und Patientenrisiken.  🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie mehr über die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen rund um Medizinalcannabis.  #gmp #podcast #medizinalcannabis #cannabis #pharmaindustrie #pharma #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMP-Podcast – KI im GxP Umfeld: Hype, Risiko oder nächste Normalität? Wie lässt sich KI sinnvoll und compliant im Pharmabereich einsetzen? In dieser Podcast-Folge tauchen Dr. Christoph Scholz und Dr. Patrick Fischbach in die Welt der Künstlichen Intelligenz im GXP-Umfeld ein und besprechen die Herausforderungen und Potenziale. Dabei behandeln Sie die Themen: Abgrenzung zwischen Statistik und echter KIHerausforderungen bei Datenqualität und ModelldriftsDie Rolle des „Human in the Loop“ und psychologischen FallstrickenPraktische Anwendungsfälle und regulatorische Entwicklungen💡 Erfahren Sie, wie Sie KI-Projekte erfolgreich umsetzen und dabei Qualität, Compliance und Datenschutz gewährleisten. 🎧 Hören Sie jetzt rein und bringen Sie Licht ins Dunkel des KI-Einsatzes! #gmp #podcast #ki #pharma #validierung #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast von PTS – Annex 17: Parametrische Freigabe und Realtime Testing Ist Ihr Betrieb bereit für die Zukunft der Freigabeprozesse? In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von PTS über: 🔹Die Entwicklung des Anhangs 17 von parametrischer Freigabe zu Realtime Release Testing 🔹Die Rolle von Quality by Design, QTPP und Critical Process Parameters 🔹Die Herausforderungen bei der Implementierung in bestehenden Prozessen 🔹Die Bedeutung von Schulungen und Change Control für Mitarbeiter 🔹Die zukünftige Entwicklung und Technologie  💡 Erfahren Sie, warum dieser oft übersehene Anhang an Bedeutung gewinnt.  🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date mit dem GMP-Podcast von PTS!  #gmp #podcast #eugmpleitfaden realtimetesting #annex17 #pharma #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️GMPodcast von PTS – Annex 16 Teil 2: Die Qualified Person: Mehr als nur Freigabe? Was steckt wirklich hinter der Qualified Person (QP)? Welche Herausforderungen und Verantwortlichkeiten prägen ihren Arbeitsalltag in der Pharmabranche? In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von PTS über: 🔹 Die persönliche Haftung der QP und die Notwendigkeit einer Firmenversicherung. 🔹 Probenzug für Nicht-MRA-Länder und die damit verbundenen Audit- und Dokumentationspflichten. 🔹 Den Umgang mit unerwarteten Abweichungen und Spezifikationsverletzungen – wann ist eine Chargenfreigabe nicht möglich? 🔹 Die Bedeutung einer Delegationsmatrix für die 21 delegierbaren Aufgaben der QP. 🔹 Parallelimport, Parallelvertrieb und Reimport – die Rolle der QP in komplexen Lieferketten. 🔹 Audits durch Dritte und das Versenden unter Quarantäne. 🔹 Anhänge zum Annex 16: GMP-Bestätigung und Chargenzertifizierung. 💡 Erfahren Sie im 2. Teil, warum die QP eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement spielt und welche weitreichenden Entscheidungen sie täglich trifft.  🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date mit dem GMP-Podcast von PTS!  #gmp #podcast #eugmpleitfaden #qualifiedperson #annex16 #pharma #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast von PTS – Annex 16: Sachkundige Person und Chargenfreigabe Was sind die Verantwortlichkeiten einer sachkundigen Person (QP) und welche Rolle spielt sie bei der Freigabe von Chargen? In dieser Folge unseres “Deep Dive” in den Annex 16 des EU-GMP-Leitfaden sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über: 🔹 Die historische Entwicklung von Kontroll- und Herstellungsleiter zur Qualified Person 🔹 Die persönliche Haftung und rechtliche Situation einer QP 🔹 Unterschiede zwischen Zertifizierung und Freigabe im nationalen und internationalen Kontext 🔹 Die Qualifikationsanforderungen und die Position der QP im Unternehmen 💡 Praxisnah erklärt: Erfahren Sie alles über die entscheidende Rolle der Qualified Person in der Pharmaindustrie. 🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date mit dem GMP-Podcast von PTS! #gmp #podcast #eugmpleitfaden #qualifiedperson #annex16 #pharma #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast – Qualität im Pharma-Projektmanagement Warum ist Qualitätsmanagement im Projektbereich so oft dem Projektmanager überlassen und welche Risiken birgt das? In dieser Folge sprechen Prof. Dr.-Ing. Detlef Behrens und Dr. Karsten Pietron-Kattmann über: 🔹 Die Herausforderungen des Qualitätsmanagements in kleinen bis mittelgroßen Pharmaprojekten. 🔹 Die Bedeutung eines frühen Qualitätsinputs zur Vermeidung von Fehlentwicklungen und Kostenüberschreitungen. 🔹 Praktische Beispiele aus dem Projektalltag, die zeigen, wie Qualität den Projekterfolg sichert. 🔹 Den Wert von Projektaudits und externem Know-how zur Risikominimierung. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie eine stärkere Integration von Qualitätsaspekten von Anfang an Projekte erfolgreicher machen kann.   #gmp #podcast #projektmanagement #qualität #pharma #weiterbildungistzukunft #pts

🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung Teil 3 Was steckt hinter den komplexen Begriffen wie CPPs, CQAs und der Transportverifizierung? Und wie wichtig ist die Verpackungs- und Reinigungsvalidierung wirklich?  In dieser Fortsetzung der vorherigen Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über: 🔹 Unterschiedliche Definitionen kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA) 🔹 Herausforderungen und Missverständnisse bei der Transportverifizierung 🔹 Die Bedeutung der Verpackungsvalidierung im Herstellungsprozess 🔹 Reinigungsvalidierung, PDE-Werte und toxikologische Gutachten  💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Anforderungen im Pharmabereich.  🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date!   #gmp #podcast #eugmpleitfaden #qualifizierung #validierung #annex15 #pharma #weiterbildungistzukunft