Werben im Podcast: FSA Transparent

In der neuesten Folge unseres FSA-Podcasts blicken wir auf zehn Jahre §§ 299a und 299b StGB zurück. Im April 2016 beschloss der Bundestag das Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen und schloss damit eine vom Bundesgerichtshof festgestellte Strafbarkeitslücke. Doch wie kam es zu diesem Gesetz? Welche Rolle spielten die Debatten um ärztliches Berufsrecht, Sozialgesetzbuch und Strafgesetzbuch? Und wie haben sich die neuen Regelungen in der Praxis bewährt? Darüber sprechen wir mit: Dr. Stefan Meseke, Leiter der Stabsstelle zur Bekämpfung von Fehlverhalten im Gesundheitswesen beim GKV-SpitzenverbandProf. Dr. Michael Kubiciel, Inhaber des Lehrstuhls für deutsches, europäisches und internationales Straf- und Prozessrecht, Medizin- und Wirtschaftsstrafrecht an der Universität AugsburgDr. Uwe Broch, Geschäftsführer des FSA e.V.Moderiert durch: Christian Koof, Managing Partner, SKM Consultants GmbH

An der Spitze des FSA-Vorstands gibt es ein neues Gesicht: Mit Dr. Manuel Steinhilber (Novo Nordisk) übernimmt der bisherige Stellvertretende Vorsitzende den Staffelstab von Dr. Hannes Oswald-Brügel (Roche). Dieser legt nach vier Jahren Amtszeit sein Amt nieder und nimmt neue Aufgaben in seinem Unternehmen wahr. In einer auditiven Übergabe werfen beide gemeinsam mit FSA-Geschäftsführer Dr. Uwe Broch einen Blick auf die Aktivitäten der vergangenen Jahre, den Status Quo sowie aktuelle Themen und Herausforderungen.

In dieser Folge lassen wir unsere Jubiläumsfeier vom 05. November 2024 noch einmal Revue passieren. Sie hören Redebeiträge von: Dr. Uwe Broch, Geschäftsführer des FSA e.V. Elisabeth Winkelmeier-Becker MdB, Bundestagsabgeordnete und Vorsitzende des Rechtsausschusses im Deutschen Bundestag Dr. Hannes Oswald-Brügel, Vorstandsvorsitzender des FSA e.V. Prof. Michael Kubiciel, Rechtswissenschaftler an der Universität Augsburg

In der neuesten Folge unseres FSA-Podcast nehmen wir einen weiteren Aspekt der Zusammenarbeit von Pharmaunternehmen mit Ärzteschaft und anderen Fachkreisangehörigen unter die Lupe: Die Auswahl von Tagungsstätte und Tagungsort bei wissenschaftlichen Fortbildungsveranstaltungen. Der Anspruch an die Wissenschaftlichkeit solcher Veranstaltungen ist zurecht sehr hoch. Um dem Rechnung zu tragen und eine ethisch einwandfreie Durchführung wissenschaftlicher Fortbildungsveranstaltungen sicherzustellen, enthält der FSA-Kodex „Fachkreise“ detaillierte Regelungen, die von den Mitgliedsunternehmen des FSA einzuhalten sind. Welche Vorgaben die Pharmaunternehmen beachten müssen und welche konkreten Leitlinien der FSA ihnen dafür an die Hand gibt – darüber sprechen wir mit: Astrid Richter, Legal Director, Compliance Manager & Head of HR, DACH & CEE, Eisai GmbH Peter Solberg, Vorsitzender der Schiedsstelle 1. Instanz Dr. Uwe Broch, Geschäftsführer FSA

Medizinischer Fortschritt erfordert die Zusammenarbeit vieler Köpfe. Der Weg dorthin ist kein einfacher: von der Entdeckung eines Wirkstoffs bis zur Behandlung von Patientinnen und Patienten müssen viele Herausforderungen überwunden werden. Grundvoraussetzung hierfür ist eine funktionierende Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Ärztinnen und Ärzten und weiteren Vertreterinnen und Vertreter der medizinischen Fachkreise. Wie komplex diese Zusammenarbeit sich in der alltäglichen Arbeit von Pharmaunternehmen und der Ärzteschaft gestaltet, welche Erkenntnisse dabei ausgetauscht werden und wie am Ende die Patientinnen und Patienten davon profitieren, darüber sprechen in der neuesten Ausgabe von „FSA-Transparent“: Dr. Verena Uhlig, Business Unit, Director Neurology & Immunology, Merck Healthcare Germany Prof. Dr. Thomas Danne, Professor an der medizinischen Hochschule Hannover und Chefarzt am Kinderkrankenhaus auf der Bult Prof. Dr. W. Dieter Paar, Facharzt für Innere Medizin, Nephrologie und Intensivmedizin; Medizinischer Direktor, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dr. Uwe Broch, Geschäftsführer FSA

In der aktuellen Ausgabe beleuchten wir, wie die tägliche Arbeit von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern der Compliance Abteilung in einem Pharmaunternehmen aussieht. Wie kann man sich den Arbeitsalltag von Compliance Officern vorstellen? Welche Aufgaben übernehmen sie im täglichen Geschäft eines forschenden Pharmaunternehmens? Und wie arbeiten sie mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Bereichen zusammen? Darüber sprechen wir in dieser Podcast-Folge mit Vertreterinnen und Vertretern von FSA-Mitgliedsunternehmen sowie dem Geschäftsführer des FSA: Katrin Inselmann-Schorten (Head of Legal & Compliance Germany, Daiichi Sankyo Deutschland GmbH ) Dr. Manuel Steinhilber (Vice President Legal, Quality & Compliance – Regional General Counsel Germany, Novo Nordisk Pharma GmbH) Christian Kroneberg-Klein (Ethics & Compliance Officer Germany, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG) Dr. Uwe Broch (Geschäftsführer, Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V.)

Was bewegt die Pharmaunternehmen dazu, Mitglied im FSA zu werden? Was bedeutet für sie die freiwillige Selbstkontrolle in der Zusammenarbeit mit Ärzteschaft, Fachkreisen und Patientenorganisationen? Und inwiefern unterstützt sie der FSA bei der Umsetzung von ethischen Leitlinien? Darüber sprechen wir in dieser Podcast-Folge mit Vertreterinnen und Vertretern neuer FSA-Mitgliedsunternehmen sowie mit Vorstand und Geschäftsführung des FSA.

Die Mitgliedsunternehmen des FSA wählten im Dezember 2021 den neuen Vorstand für die Amtszeit 2022 bis 2024. Aus seiner Mitte wählte der Vorstand Herrn Dr. Hannes Oswald-Brügel – bisheriger Stellvertretender Vorsitzender - zum neuen Vorstandsvorsitzenden. Neuer Stellvertreter ist Prof. Dr. W. Dieter Paar. Im Podcast FSA-Transparent sprechen wir mit dem neuen FSA-Vorstandsvorsitzenden Hannes Oswald-Brügel über seine Pläne und Ziele rund um die Weiterentwicklung des FSA. Weiterer Gesprächspartner ist sein Vorgänger im Amt, Peter Solberg, mit einem Rückblick auf die Zeit im FSA-Vorstand.

Pünktlich zum 1. Juli haben die FSA-Mitgliedsunternehmen im Rahmen ihrer Transparenzinitiative das Zahlenwerk für das Berichtsjahr 2020 veröffentlicht: Auf insgesamt 558 Millionen Euro beliefen sich die Leistungen der Unternehmen an Ärztinnen und Ärzte und andere Fachkreisangehörige sowie deren Institutionen. Auf rund sechs Millionen Euro belief sich die Unterstützung für Patientenorganisationen. Für diese Ausgabe von FSA-Transparent sprechen wir mit dem FSA-Geschäftsführer Uwe Broch über die Hintergründe der Zahlen. Darüber, ob und wie die Corona-Pandemie Einfluss auf die Veröffentlichungen hatte und welche Trends er für die weitere Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und deren Partnern im Gesundheitswesen sieht.

Die Zusammenarbeit von Wissenschaft und pharmazeutischer Industrie, etwa im Rahmen der Entwicklung neuer Medikamente und Impfstoffe, ist häufig Gegenstand fundamentaler Kritik. Und das, obwohl der Wissenstransfer hochreguliert ist und Verstöße streng sanktioniert werden. Und dies nicht nur durch den Gesetzgeber. Schon weit vorher wirken Mechanismen der Selbstkontrolle, z.B. durch die Kodizes des FSA, des Vereins „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie“. Von der Pharmabranche selbst auferlegte Regeln, die häufig über die gesetzlichen Anforderungen hinausgehen, sorgen für Fairness und ethische Prinzipien in der Zusammenarbeit. Was besagen die Kodizes des FSA und wie wirken sie sich auf das Verhältnis von Ärztinnen und Ärzten, Patientinnen und Patienten und Industrie aus? Was bedeuten die Kodizes konkret für den Arbeitsalltag in den FSA-Mitgliedsunternehmen? Und taugen diese auch als Vorbild für andere Branchen? Darüber sprechen in dieser Podcast-Folge mit Experten aus Rechtswissenschaft, Patientenselbsthilfe und den FSA-Mitgliedsunternehmen: - Arzu Akar (Compliance Manager, Novartis) - BAG Selbsthilfe Vorstandsvorsitzende Hannelore Loskill - Hannes Oswald-Brügel (Head Pharma Healthcare Compliance Office, Roche; stellvertretender FSA-Vorstandsvorsitzender) - Prof. Dr. Michael Kubiciel (Medizin- und Wirtschaftsstrafrechtsexperte, Universität Augsburg

Die kontinuierliche berufsbegleitende Fortbildung ist für Ärztinnen und Ärzten mehr als nur eine gesetzliche Vorgabe. Sie gehört zu ihrem ärztlichen Selbstverständnis, und steht unstreitig im Interesse von Patientinnen und Patienten. Als Nachweis der Fortbildung dienen sogenannte Fortbildungspunkte. In einem Zyklus von fünf Jahren müssen Ärztinnen und Ärzte mindestens 250 Fortbildungspunkte sammeln und diese Punkte der zuständigen Landesärztekammer nachweisen. Erworben werden diese Punkte durch die erfolgreiche Teilnahme an von Landesärztekammern zertifizierten Veranstaltungen. Kommen Ärztinnen und Ärzte dieser Verpflichtung nicht nach, drohen berufsrechtliche Sanktionen, im schlimmsten Fall sogar der Entzug der Zulassung. Im Rahmen des Zertifizierungsprozesses prüfen die Kammern dabei jeweils die Neutralität und Wissenschaftlichkeit der Fortbildungsinhalte. Dies zeigt, dass der Wert einer ärztlichen Fortbildung am Inhalt und nicht am Veranstalter – ob Fachgesellschaft, Verlag oder Pharmaunternehmen - gemessen werden sollte. Doch nicht alle Landesärztekammern sind davon überzeugt, dass auch Fortbildungsveranstaltungen von Pharmaunternehmen zertifiziert werden sollten. Seit Anfang 2020 erkennt etwa die Bayerische Landesärztekammer Fortbildungsveranstaltungen der Industrie per se nicht mehr an. Doch ist das wirklich im Sinne von Patientinnen und Patienten? Wir haben mit Prof. Dr. Matthias Blüher (Universität Leipzig), der als wissenschaftlicher Leiter von Fortbildungsveranstaltungen tätig ist, und Rechtsanwalt Dr. Thomas Voland (Clifford Chance) darüber gesprochen, warum ein pauschales Zertifizierungsverbot gegen Pharmaunternehmen nicht nur verfassungsrechtlich bedenklich ist, sondern letztlich auch Qualität und Vielfalt der ärztlichen Fortbildung in Deutschland aufs Spiel setzt.

Dr. Uwe Broch ist seit 100 Tagen neuer Geschäftsführer des FSA. Im Interview erfahren Sie, wie er die ersten Monate in seiner neuen Rolle empfand, warum sich der Verein für den Erhalt der Vielfalt in der ärztlichen Fortbildung einsetzt, und welche Rolle der FSA im deutschen Gesundheitswesen langfristig einnehmen will.

Der FSA nimmt seit mehr als 15 Jahren eine herausragende Stellung für Compliance im Gesundheitswesen ein und leistet durch seine Kodizes, seine Beratungsleistungen und die Transparenzveröffentlichungen einen wichtigen Beitrag zu lauteren Wettbewerb zwischen den Pharmaunternehmen in Deutschland.  Doch der FSA stellt nicht nur Regeln auf. Er prüft auch ihre Einhaltung und sanktioniert, wenn notwendig, deren Verstöße. Als Instrument dafür besitzt der FSA ein eigenes Standesgericht, die Schiedsstelle.

Bereits seit 15 Jahren trägt die Arbeit des Vereins „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V.“ (FSA) zur Vertrauensbildung der Öffentlichkeit in ein integres Gesundheitswesen bei. Dabei hatte der Verein zunächst mit Hindernissen zu kämpfen – nicht alle Partner im Gesundheitswesen waren zunächst von der pharmazeutischen Selbstkontrolle begeistert. Wie es dem FSA dennoch gelang, sich im Gesundheitswesen zu etablieren, erfahren Sie in dieser Ausgabe des FSA-Podcasts.

Das Verhältnis zwischen forschenden Pharmaunternehmen und Patientenorganisationen wird seit jeher kritisch betrachtet; gerade deshalb, weil es für beide Seiten so lohnend ist. Die Unternehmen profitieren vom Wissen und den Erfahrungen der Organisationen im Umgang mit Krankheiten, die Organisationen von der finanziellen Unterstützung durch die Pharmabranche.  Kritiker befürchten durch diese Nähe der Industrie zu Patientenorganisationen eine Einflussnahme und Unterwanderung.  Doch ist das wirklich so? Wie die Zusammenarbeit genau aussieht, für welche Leistungen Patientenorganisationen tatsächlich Geld erhalten und warum es wichtig ist, dass diese Zahlungen für die Öffentlichkeit nachvollziehbar sind – darüber spricht FSA-Geschäftsführer Dr. Holger Diener in diesem Podcast mit Hannelore Loskill, der Vorsitzenden der BAG-Selbsthilfe.